La ANMAT encontró en un depósito de San Juan un lote de aspiradores vencido desde 2023 y etiquetas de camisolines que la propia firma titular denunció como falsificadas. Ahora evalúa una denuncia penal.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio argentino de dos insumos médicos que presentaban serias irregularidades. La decisión quedó plasmada en la Disposición 7133/2026, publicada en el Boletín Oficial, y fue el resultado de una inspección realizada en un establecimiento de la ciudad de San Juan.
Los productos alcanzados son un sistema de aspiración endotraqueal cerrado de la marca VITAL-CATH y camisolines descartables DIMEX. Según el organismo, las anomalías detectadas en los registros y rótulos impiden certificar que estos insumos cumplan con las condiciones mínimas para ser usados con seguridad.
Qué encontraron en el depósito sanjuanino
La fiscalización se llevó a cabo en la firma INSUMED SAN JUAN SRL, con domicilio en la ciudad de San Juan. Allí, los inspectores hallaron 15 unidades del sistema de aspiración VITAL-CATH y planchas de etiquetas destinadas a los camisolines.
El sistema de aspiración cerrado VITAL-CATH, modelo para adultos, referencia 62140M, lote 20120101, presentaba un envase interno con una etiqueta que llevaba la leyenda “KIMS - EO”, pero no identificaba al importador ni incluía el número de registro sanitario correspondiente.
En cuanto a los camisolines descartables DIMEX, se trataba de packs de 10 unidades, lote 0109POL16, con el número de producto médico PM 2289-3.
Etiquetas falsificadas y un lote vencido
Las irregularidades no terminaron en la falta de datos. La empresa CINMOR S.R.L., titular del registro PM 2289-3, informó a la ANMAT que las etiquetas de los camisolines eran falsificadas. Además, aclaró que ese número de registro corresponde a barbijos y no a camisolines, que la firma comercializa bajo otra identificación.
Por el lado del sistema de aspiración, DCD PRODUCTS S.R.L., responsable de su registro e importación, confirmó que el lote encontrado había vencido el 31 de diciembre de 2023. La empresa también señaló que el envase interno detectado durante la inspección no coincidía con la presentación que utiliza habitualmente.
Con esas irregularidades sobre la mesa, la ANMAT concluyó que no existían garantías suficientes sobre las condiciones de conservación, funcionamiento y seguridad de los productos, y advirtió que esa falta de certezas podía representar un riesgo para los pacientes.
Prohibición nacional y posible denuncia penal
La disposición establece que los dos insumos no pueden utilizarse, comercializarse ni distribuirse en ningún punto del país. El objetivo es evitar que productos con registros y rotulados irregulares sigan circulando en el sistema de salud.
Además, la ANMAT ordenó dar intervención a su área jurídica para evaluar la presentación de una denuncia penal a partir de las irregularidades detectadas durante la inspección en San Juan.
