Fentanilo: Diputados dio el paso clave y ahora la Anmat tendrá un reloj que corre en contra

La Cámara de Diputados aprobó este miércoles un proyecto que busca ponerle un freno a la circulación de medicamentos adulterados. La iniciativa, que obtuvo 241 votos a favor, llega como respuesta directa a la tragedia del fentanilo contaminado que dejó al menos 90 muertos.

El texto ahora pasa al Senado, donde deberá conseguir la sanción definitiva para convertirse en ley.

Qué cambia con la nueva norma

El corazón del proyecto es un sistema obligatorio de trazabilidad. La idea es simple pero ambiciosa: poder reconstruir el camino completo de cada medicamento, desde que sale de la fábrica hasta que llega al cuerpo de un paciente.

Para eso, se amplía el sistema que ya existe y se suman nuevas obligaciones para los establecimientos de salud, además de mecanismos para intercambiar información entre los distintos organismos.

En la práctica, si se detecta una ampolla contaminada, las autoridades podrán saber qué otras unidades del mismo lote salieron a la calle, a qué centros de salud llegaron y a qué personas se les aplicaron. Un mapa que hoy no existe.

Además, cualquier irregularidad deberá notificarse de inmediato. Y cuando haya elementos suficientes, la ANMAT tendrá un plazo máximo de seis horas para activar una alerta sanitaria y bloquear preventivamente los lotes sospechosos en todo el país.

La sombra de la investigación

El proyecto no nace en el vacío. La investigación por el fentanilo adulterado, en manos del juez federal Ernesto Kreplak, dejó al descubierto demoras y omisiones graves de los organismos que debían fiscalizar a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.

El magistrado procesó a la extitular de la Anmat, Nélida Agustina Bisio, y a la exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos, Gabriela Mantecón Fumadó, como presuntas partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales.

El debate: reconocimiento y críticas

Durante la sesión, el presidente de la Comisión de Salud, Manuel Quintar (LLA), no esquivó la responsabilidad. “Fallaron los controles de producción, fiscalización y alerta de la Nación y de todas las provincias”, admitió.

Y agregó: “Buscamos reconstruir el recorrido de cada medicamento para que el Estado sepa cómo se produjo, dónde se almacenó, cómo se distribuyó y a qué paciente se aplicó”.

Desde Unión por la Patria, Pablo Yedlin acompañó con reparos. “Nos quedamos cortos. Esto sirve para encontrar lotes contaminados, pero no para evitar que existan”, advirtió. El diputado reclamó fortalecer la capacidad de fiscalización de la Anmat y denunció que el organismo cuenta con apenas ocho inspectores para controlar laboratorios.

“Necesitamos una estructura autárquica e independiente. Tratemos los proyectos de fondo para dar una respuesta verdadera”, insistió.

En la vereda opuesta, Silvana Giudici (LLA) celebró el consenso alcanzado después de seis meses de trabajo parlamentario, en el que participaron legisladores de distintos bloques y familiares de las víctimas. “Es la primera vez que logramos trabajar ante una tragedia como esta con la madurez suficiente para dar respuestas contundentes y concretas”, destacó.

También reconoció el papel de Mónica Fein y Victoria Tolosa Paz en las reuniones con los familiares. Esta última celebró la medida: “El Estado falló en su obligación de cuidar la vida; hoy damos un paso para que la falta de controles y de herramientas no vuelva a provocar muertes evitables”.

Cómo votó el recinto

El proyecto contó con un respaldo casi unánime. Hubo un solo voto en contra, el de Marcela Pagano (Coherencia), y cinco abstenciones repartidas entre el Frente de Izquierda (FIT) y Mónica Frade (Coalición Cívica).