Un laboratorio de La Plata hace historia: es el primero en su tipo en obtener una acreditación internacional

El laboratorio Diagnóstico, Investigación y Difusión de Enfermedades Poco Frecuentes (DIEL), que funciona en el Instituto de Estudios Inmunológicos y Fisiopatológicos de la UNLP, se convirtió en el primer laboratorio del país en alcanzar una acreditación internacional de calidad. El reconocimiento fue otorgado por el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) bajo la norma IRAM-ISO 15189, que establece estándares de calidad y competencia técnica para laboratorios clínicos.

Este logro ubica al DIEL como el primer laboratorio perteneciente al CONICET y a una universidad pública argentina en obtener esta certificación. El alcance de la acreditación es específico: actividad enzimática en leucocitos para el diagnóstico de la enfermedad de Fabry, además de la implementación y operación de un sistema de gestión de calidad.

¿Qué significa esta acreditación?

La norma IRAM-ISO 15189 es un estándar internacional que garantiza que los laboratorios clínicos cumplen con rigurosos requisitos de calidad y competencia técnica. Para el DIEL, esto implica que sus procesos están alineados con las mejores prácticas a nivel global.

Paula Rozenfeld, investigadora del CONICET y responsable del laboratorio, explicó que la acreditación es el resultado de un proceso que demandó más de tres años de trabajo. Durante ese tiempo, el equipo se capacitó y adquirió experiencia en el desarrollo e implementación de sistemas de gestión de calidad.

“Esto contempla la calidad en cada una de las etapas del proceso, desde las instrucciones para la solicitud de los estudios hasta la emisión de los resultados, con el objetivo de reducir riesgos y garantizar prácticas seguras para los pacientes, el personal, la sociedad y el ambiente”, detalló Rozenfeld.

El trabajo del DIEL: clave para enfermedades poco frecuentes

El DIEL se dedica al estudio y diagnóstico de las Enfermedades Poco Frecuentes (EPOF), un grupo de patologías que afectan a un número reducido de personas. Por su baja prevalencia, estas enfermedades suelen presentar grandes desafíos para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de los pacientes.

El laboratorio atiende a pacientes de todo el territorio argentino, convirtiéndose en un referente nacional en esta área. Su trabajo es fundamental para brindar respuestas a quienes padecen estas condiciones y para avanzar en la investigación científica.

Un hito para la ciencia argentina

Desde el Instituto de Estudios Inmunológicos y Fisiopatológicos destacaron la importancia de este logro: “Esta es una experiencia inédita para un laboratorio del CONICET y la UNLP: es el primero dentro de una universidad y del organismo en estar acreditado con esta norma”.

“Se trata de un hito que representa una nueva capacidad que ponemos al servicio de la sociedad y que demuestra el compromiso del instituto con la salud pública y por alcanzar los más altos estándares de calidad. Además, nos posiciona en un nivel de trabajo con competitividad internacional, lo cual también significa un orgullo para nosotros”, agregaron.